药品产业链迎来供给侧改革 创新药公司受益明显
中国证券网讯（记者 祁豆豆）2月9日，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（简称《意见》）。据悉，该《意见》涉及药品生产、流通、使用各个环节，是药品领域全链条、全流程的重大改革政策。有医药行业分析人士向上证报记者表示，《意见》为药品生产、流通、使用各环节注入改革动力，其中，创新药产业、医药流通领域将进一步受益改革红利，有望在“十三五”期间迎来更大的发展空间。
药品领域向来是深化医药卫生体制改革的重要内容，是“医疗、医保、医药”联动改革的重要一环。本次《意见》针对我国药品质量参差不齐、部分药品价格虚高等突出问题，从生产、流通、使用全链条、全流程提出了17条有针对性的改革举措。
其中，《意见》提出，在生产环节关键是提高药品质量疗效。一是严格药品上市审评审批，新药审评突出临床价值，加快临床急需的新药和短缺药品审评审批。二是加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持。三是有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发。四是加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。五是加大医药产业结构调整力度，支持药品生产企业兼并重组，推动落后企业退出。六是健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品供应。
《意见》明确，在流通环节重点整顿流通秩序，改革完善流通体制。一是推动药品流通企业转型升级，加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的城乡药品流通网络。二是推行药品购销“两票制”，使中间环节加价透明化。三是落实药品分类采购政策，逐步扩大国家药品价格谈判品种范围，降低药品虚高价格。四是加强药品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的处罚。五是整治药品流通领域突出问题，依法严惩违法违规企业、医疗机构及相关责任人员。加强对医药代表的规范管理，其失信行为记入个人信用记录。六是建立药品出厂价格信息可追溯机制，促进价格信息透明。七是积极发挥“互联网＋药品流通”的优势和作用，方便群众用药。
此外，《意见》强调，在使用环节重点规范医疗和用药行为，改革调整利益驱动机制。一是公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管，促进合理用药。二是进一步破除以药补医机制，加快建立公立医院补偿新机制，严格控制医药费用不合理增长。三是强化医保规范行为和控制费用的作用，大力推进医保支付方式改革，促使医疗机构主动规范医疗行为。四是积极发挥药师在合理用药方面的作用。
国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任王贺胜此前在政策吹风会上指出：“《意见》对于提高我国药品研发和创新能力、提高药品质量疗效、规范药品生产流通秩序、保障药品生产供应、促进合理用药、降低药品虚高价格、减轻全社会医药费用负担都具有非常重要的意义。”
从产业驱动层面来看，有医药行业人士向记者表示，该《意见》将为药品生产、流通、使用各环节注入改革动力。就药品生产领域来看，关于严格新药审批、开展仿制药一致性评价、推动落后企业退出等改革措施在保证药品质量安全的同时，实际上也在鼓励药企积极投身创新药研发，全面提升我国药品质量。在此背景下，创新药产业也将进一步受益政策红利。
就上市公司来看，创新研发实力较强的贝达药业、恒瑞医药、信立泰、天士力等医药生产企业，以及在创新药研发中充当重要角色的医药外包服务公司，如泰格医药、博腾股份、博济医药等企业都将在此次药品生产领域改革中迎来更多的发展机遇。
就流通领域而言，随着“两票制”的推行，医药流通行业的兼并重组也将进入高潮。
【行业研究】
2016 全年医药板块企稳小幅回暖，板块内企业经营业绩分化加剧。我们对覆盖的 62 家医药板块上市公司年报业绩进行预测，其中：主业净利润增速超过 50%的有：广誉远、宜华健康、广济药业、泰合健康、羚锐制药、瑞康医药、益佰制药、博腾股份、信邦制药、中国医药、柳州医药、迪安诊断等 12 家。
近5个交易日，申万医药生物板块上涨 1.73%，沪深 300 上涨 0.04%，板块整体跑赢沪深 300，涨跌幅在申万 28 个一级行业中排名第 6 位。子板块方面，医疗器械和生物制品板块涨幅居前，分别上涨 2.70%与 2.33%。
【公司评级】
2月7日，恒瑞医药公告其向 FDA 申报的苯磺顺阿曲库铵注射液ANDA 获批，这是继伊利替康、加巴喷丁（暂时性批准）、来曲唑、奥沙利铂、环磷酰胺、七氟烷之后的又一 ANDA，也是公司 2017 年的首个 ANDA。
泰嘉延续稳定增长态势，二线品种增长强劲。公司2016 年实现收入和净利润同比增速分别为10.23%和10.17%。从单季度看，第四季度公司实现收入和净利润分别为10 亿元和2.5 亿元，同比增速分别为10.4%和4.3%。
申万宏源：医药板块企稳回暖 分化加剧、政策变革
2016 全年医药板块企稳小幅回暖，板块内企业经营业绩分化加剧。我们对覆盖的 62 家医药板块上市公司年报业绩进行预测，其中：主业净利润增速超过 50%的有：广誉远、宜华健康、广济药业、泰合健康、羚锐制药、瑞康医药、益佰制药、博腾股份、信邦制药、中国医药、柳州医药、迪安诊断等 12 家；主业净利润增速 30%~50%的有安科生物、山大华特、润达医疗、凯利泰、鱼跃医疗、人福医药、乐普医疗、华兰生物、爱尔眼科、 仙琚制药等 10 家；主业净利润增速 20%~30%的有通化东宝、嘉事堂、长春高新、康弘药业、华东医药、丽珠集团、迈克生物、九州通、复星医药、恒瑞医药、 恩华药业、联环药业、康美药业、尚荣医疗、老百姓等 15 家；主业净利润增速在 0~20%的有华海药业、国药一致、片仔癀、山东药玻、同仁堂、科华生物、东阿阿胶、云南白药、信立泰、常山药业、国际医学、华润双鹤、冠昊生物、昆药集团、国药股份、鹭燕医药、健帆生物、通策医疗等 18 家，主业下滑或亏损的也有泰格医药、天士力、广生堂、葵花药业、新华医疗、步长制药、智飞生物等 7 家。
2016 年医药板块整体企稳回升，关注产业政策调整带来的结构性机遇。 2016 年 1-12 月医药制造业主营业务收入为 28062.9 亿元，同比增长 9.7%，利润总额为 3002.9 亿元，同比增长 13.9%，收入与利润增速均企稳回升， 继续位列下游消费品行业第一， 体现出医药行业在经济不景气下的稳定成长性。我们判断产业政策变革将成为板块投资重要变量。
板块表现回顾： 2017 年年初至今医药板块下跌 3.4%，表现排名第 20，跑输大盘 1.6 个百分点。目前医药板块 2016 年市盈率 35.2 倍，医药板块重点公司 2016 年预测市盈率 26.13.倍；扣除金融服务后，分别相对市场溢价 34%、 50%。
坚定看好 2017 年医药行情。 医药行业基本面企稳回暖，医改深入推进，政策发布和执行进入密集期，整个医药板块分化明显，医疗服务、血制品、 CRO、创新药、儿童药、医疗器械及医药流通等行业景气度高，重点推荐。2016 年 1-12 月医药制造业收入增长约 9.7%（ 2015 年增速 9.1%），利润总额增长约 13.9%（ 2015 年增速 12.9%），收入与利润总额增速分别较 2015 年同期上升 0.6 个、 1 个百分点，基本面企稳回暖，公募基金医药配置仓位相对合理，医药板块 2016 年市盈率 35.2 倍估值处于合理位置，我们在 2016 年度率先坚定看多医药，持续大力推荐。
投资策略： 企稳回暖，高度关注行业分化情况下， 2017 医药行业政策变革带来的投资机会。(1)化学药看好推荐：恒瑞医药、华海药业、华东医药、人福医药、信立泰、仙琚制药、丽珠集团、 联环药业、 翰宇药业等。 (2)生物制药看好：血制品（华兰生物、博雅生物、天坛生物）、疫苗（智飞生物）、生物制药（康弘药业、长春高新、通化东宝）。 (3)医疗服务看好： 爱尔眼科、 益佰制药、宜华健康、美年健康、 复星医药、信邦制药、 澳洋科技、泰格医药、迪安诊断等。 (4)医疗器械看好： 乐普医疗、鱼跃医疗、 科华生物、尚荣医疗、润达医疗、凯利泰等。（ 5）医药流通看好：瑞康医药、国药一致、老百姓、柳州医药、鹭燕医药等。 (6)中药及 OTC 看好：济川药业、东阿阿胶、天士力、康美药业、 昆药集团、 羚锐制药等。 (7)关注二胎政策、国企改革及基因检测/精准医疗行业的投资机会。(申万宏源 杜舟,闫天一,孙辰阳)
渤海证券：继续关注医保目录调整动态，挖掘潜在投资机会
行业要闻
1. 国务院办公厅印发《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》
2. 国务院办公厅印发《生育保险和职工基本医疗保险合并实施试点方案》
3. 卫计委印发《“十三五”全国计划生育事业发展规划》
4. FDA 批准首个通用型 CAR-T 进入临床试验
公司公告
1. 美康生物发布 2016 年度业绩预告
2. 智飞生物发布 2016 年度业绩预告
3. 九强生物股东计划减持公司股份
4. 迪安诊断与 METABOLON 达成中国代谢组学实验室许可协议
本周市场行情回顾
近5个交易日，申万医药生物板块上涨 1.73%，沪深 300 上涨 0.04%，板块整体跑赢沪深 300，涨跌幅在申万 28 个一级行业中排名第 6 位。子板块方面，医疗器械和生物制品板块涨幅居前，分别上涨 2.70%与 2.33%。截至 2017年 2 月 7 日，申万医药生物板块整体 TTM 估值为 41.55 倍，其中生物制品TTM 估值为 57.58 倍（相对于剔除银行股后全体 A 股的估值溢价率为52.53%）。个股涨跌方面，溢多利、智飞生物、博雅生物涨幅居前；长生生物、我武生物、通化东宝跌幅居前。
投资策略
近 5 个交易日，医药板块延续了前期的反弹走势，上涨 1.73%，大幅跑赢沪深 300 指数。随着板块内各上市公司年报业绩预告的陆续披露，市场的关注点开始更多地落到以业绩作为支撑的个股上，我们建议投资者继续关注有着良好业绩支撑的优质个股。短期来看，医保目录调整仍然是行业内关注的焦点，新纳入医保目录的药品将有望为生产企业带来巨额利润。因此，我们建议投资者继续关注业绩优良、产品有望进入新医保目录的生物创新药企业：长春高新（注射用重组人促卵泡激素）与康弘药业（康柏西普）。此外，我们长期看好存在巨大供需缺口的血制品行业，建议积极关注产能持续扩张的血制品优质龙头：华兰生物。（渤海证券 任宪功,赵波）
恒瑞医药：制剂出口再添新兵 国内首仿优先审评有所突破
事件：
2月7日，恒瑞医药公告其向 FDA 申报的苯磺顺阿曲库铵注射液ANDA 获批，这是继伊利替康、加巴喷丁（暂时性批准）、来曲唑、奥沙利铂、环磷酰胺、七氟烷之后的又一 ANDA，也是公司 2017 年的首个 ANDA。
2月8日，公司公告注射用卡泊芬净（受理号 CYHS1201509 苏）、醋酸卡泊芬净（受理号 CXHS1200312 苏）获批，卡泊芬净是恒瑞第一个通过优先审评（首仿）获批的药品。
2 月 8 日，公司公告注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得药物临床试验批件。
主要观点：
1． 阿曲库铵美国落地，制剂出口再添一员猛将
我们在前期发布的国际化深度报告《国际舞台帷幕拉开，制剂先锋巉然崛起》中对恒瑞的潜力品种进行了预测和推荐，阿曲库铵是我们重点关注品种之一，此次 ANDA获批充分验证了我们之前根据 DMF推断 ANDA 的逻辑和预判。
顺苯磺酸阿曲库铵药物此前在美国市场上只有原研 ABBVIE INC、首仿 SANDOZ INC 和二仿 FRESENIUS KABI USA LLC，恒瑞获批后成为第三仿企业。 根据彭博的数据，顺苯磺酸阿曲库铵 2016年的市场规模约为 0.7 亿美元，目前竞争格局为三分天下，原研 50%， 首仿 SANDOZ 占据约 30%，二仿 FRESENIUS KABI 占据约20%， 我们认为未来仿制药的份额仍将上升，恒瑞未来通过与 TEVA合作有望凭借价格优势和渠道优势斩获 20-30%的市场份额，年销售额有望达到 0.2 亿美元。
2． 展望 2017， 海外业务增长主要看七氟烷和阿曲库铵， ANDA 有望呈现爆发增长
苯磺顺阿曲库铵注射液 ANDA 是继伊利替康、加巴喷丁（暂时性批准）、来曲唑、奥沙利铂、环磷酰胺、七氟烷之后的又一 ANDA，也是公司 2017 年的首个 ANDA。 从目前已获批的 ANDA 情况来看，恒瑞制剂出口业务中，环磷酰胺一枝独秀。 2016 年环磷酰胺整体市场规模约 5.9 亿，恒瑞的市场份额已超过 50%。 而盐酸伊立替康、来曲唑、奥沙利铂等品种竞争则较为激烈。
从已获批全部 ANDA 来看，环磷酰胺之后获批的七氟烷和阿曲库铵格局良好， 有望完美接棒环磷酰胺拉动业绩成长。恒瑞七氟烷和阿曲库铵合计有望达到 6500 万-9000 万美元的销售收入规模。
3、 首仿优质品种卡泊芬净通过又现神拼通道获批实现突破，后续品种有望陆续落地
醋酸卡泊芬净是一种半合成脂肽类化合物，适用于成人患者和儿童患者经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人可以真菌感染及对其他治疗无效或不耐受侵袭性真菌。 卡泊芬净原研为默克公司，是国家医保目录产品。恒瑞卡泊芬净 2016 年 3 月进入优先审评通道，2017 年 1 月获批。这是恒瑞第一个通过优先审评获批的品种。根据公司公告，此品种 2015 年全球市场规模 5.35 亿元，中国市场规模 0.75 亿元。我们根据 IMS 数据追踪此品种最新数据， 2016 年 1-11 月卡泊芬净国内销售额 6.49 亿，比去年同期增长 10.6%。我们预计恒瑞有望借助自己的营销渠道和品牌影响力抢占市场份额，销售规模有望在 1-2 年内达到 2-3 亿。
结论：
我们预计公司 2016-2018 年归母净利润分别为 27.11 亿元、 33.54 亿元、 40.64 亿元，增长分别为 24.85%、23.71%、 21.17%。 EPS 分别为 1.15 元、 1.43 元、 1.73 元，对应 PE 分别为 42x， 34x， 28x。我们认为公司近期海内外捷报频传，亮点颇多。受益于海外七氟烷、阿曲库铵的发力及国内新批卡泊芬净的放量， 公司收入端有望保持 20%以上的高增速。 另外， 2017 有望成为恒瑞 ANDA 爆发年，同时多个首仿品种有望受益于优先审评加速上市。 我们看好公司长期发展， 维持“推荐”评级。
风险提示：
海外业务增速低于预期，创新药研发风险。（东兴证券 张金洋）
信立泰：泰嘉延续稳定增长态势，二线品种增长强劲
事件：公司发布2016 年业绩快报，公告2016 年实现营收38.3 亿元，同比+10.23%；归母净利润13.9 亿元，同比+10.17%，EPS1.33 元。
泰嘉延续稳定增长态势，二线品种增长强劲。公司2016 年实现收入和净利润同比增速分别为10.23%和10.17%。从单季度看，第四季度公司实现收入和净利润分别为10 亿元和2.5 亿元，同比增速分别为10.4%和4.3%。分产品线看，我们预计拳头产品氯吡格雷（泰嘉）实现收入26 亿元左右，同比增速15%左右。二线产品如贝那普利和比伐卢定收入预计1.2 亿-1.4 亿，同比均实现快速增长。原料药条线预计实现近7 亿元收入，在去年的高基数上同比有一定程度下滑。整体看公司拳头品种稳定增长，二线产品正持续发力。我们认为在仿制药一致性评价和医保目录调整等政策催化下，公司基本面积极向上。
心血管专科平台型企业，积极受益一致性评价、新版医保目录调整和生物药战略布局。公司借助首仿氯吡格雷，已发展成为国内少有拥有直销队伍成功推广高端仿制药大品种的企业，氯吡格雷的推广锻炼了其强大的销售队伍，奠定了公司在心血管介入领域的平台型企业地位，系列产品有望实现放量：1）泰嘉，已通过欧盟认证，一致性评价正有序推进，通过后有望继续蚕食赛诺菲的市场份额，维持15%以上增速；2）二线阿利沙坦酯和比伐卢定，有望纳入新版国家医保目录，均具有成为10-20 亿元大品种潜质；3）生物药布局：公司收购的成都金凯和苏州金盟拥有成熟创新生物药平台，7 个重磅生物药在研，其中已有三个正处于II-III 期临床试验阶段，为公司添长期发展动力。我们认为公司良好的产品梯队结合强大心血管专科平台，公司中长期成长动力十足。
盈利预测与投资建议。暂不考虑新版医保目录调整和一致性评价对公司的影响，我们保守预计2017-2018 年EPS 分别为1.55 元和1.79 元，未来两年将保持14%的复合增长率。公司业绩增长稳定，拳头产品受益一致性评价工作推进，二线产品或收益新版国家医保目录调整，后续生物药在研产品丰富，长期发展动力十足，考虑到公司历史静态估值区间为20-26 倍，当前股价对应2017 年估值19 倍，为历史水平下限，我们首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示：泰嘉单品收入和净利润贡献占比过大，二线产品仍处于发力期导致公司单一产品风险；阿利沙坦酯和比伐卢定纳入国家医保或各省医保增补或低于预期的风险；新产品研发进度或低于预期的风险。（西南证券 朱国广,陈铁林）
