三鑫医疗：控股子公司产品通过创新医疗器械审查

　　上证报中国证券网讯 三鑫医疗4月8日早间公告，公司控股子公司江西钶维肽生物科技有限公司（以下简称“钶维肽”）收到江西省药品监督管理局下发的《江西省第二类医疗器械创新产品注册审查结果表》（受理编号：创新2023005），钶维肽自主研发的一项产品“漏血监测器”获得江西省第二类医疗器械创新产品注册审查批准。

　　该医疗器械产品目前已完成江西省第二类创新医疗器械申请审查结果公示（2024 年第1号），江西省药品监督管理局同意该产品认定为创新医疗器械。

　　公告称，漏血监测器由监测贴、监测器组成。其中监测贴包括敷贴、线缆；监测器包括主机、发射器、电源适配器。该产品用于患者穿刺部位血液泄漏的监测和报警，可以及时发现血液透析过程中穿刺点渗血与内瘘针滑脱，降低医疗事故的发生概率，提高血液透析安全性和患者满意度，具有显著的临床应用价值。