安科生物注射用人生长激素新增适应症申请获受理

2024-02-05 13:02:20 来源:上海证券报·中国证券网 作者:卢梦匀

  上证报中国证券网讯(记者 卢梦匀)安科生物2月5日午间公告显示,近日,公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司注射用人生长激素新增小于胎龄儿(small for gestational age,SGA)适应症的补充申请事项获得受理。

  根据公告,SGA是临床上一类严重影响儿童生长发育的疾病,通常定义为出生体重和(或)身长低于同胎龄正常参考值第10百分位的新生儿。研究资料显示,有10%-15%的SGA儿童不能实现生长追赶,成年后身材矮小。人生长激素治疗SGA的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长,在儿童生长发育后期维持正常生长速度,最终使成年期身高达到正常水平。人生长激素已在国内外上市多年,人生长激素治疗SGA矮小儿童,国内外已有多年成熟的应用经验。

  安科生物表示,本次新增适应症是对公司人生长激素已获批8个适应症的丰富和补充,如能获批将有利于解决此类患儿的临床用药需求。