翰宇药业:司美格鲁肽注射液新适应症获得临床试验申请受理通知书

2024-02-01 19:29:40 来源:上海证券报·中国证券网 作者:骆民

  上证报中国证券网讯(记者 骆民)翰宇药业公告,2024年2月1日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。药品适应症:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。公司表示,司美格鲁肽注射液收到国家药品监督管理局新药临床试验申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批,通过后获得临床试验批准通知书方可开展临床试验。本次获得受理是新药研发的阶段性成果,药品审评审批时间、审批结果及后续研究进程、研究结果均存在诸多不确定性。