恒瑞医药:他克莫司缓释胶囊获美国FDA批准
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,公司向美国FDA申报的他克莫司缓释胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,该品种是美国FDA批准上市的首仿药,也是国内首仿产品。他克莫司是一种强效的免疫抑制剂,能够抑制造成移植排斥反应之细胞毒淋巴细胞的生成、T 细胞活化及T 辅助细胞依赖型 B细胞的增殖、淋巴因子的生成以及白细胞介素2受体的表达。
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,公司向美国FDA申报的他克莫司缓释胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,该品种是美国FDA批准上市的首仿药,也是国内首仿产品。他克莫司是一种强效的免疫抑制剂,能够抑制造成移植排斥反应之细胞毒淋巴细胞的生成、T 细胞活化及T 辅助细胞依赖型 B细胞的增殖、淋巴因子的生成以及白细胞介素2受体的表达。
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