天益医疗“血液透析干粉”获得医疗器械注册证

2023-12-28 13:21:55 来源:上海证券报·中国证券网 作者:仲茜

  上证报中国证券网讯(记者 仲茜)天益医疗12月28日午间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司产品“血液透析干粉”通过审核,获得“国械标准”证号,注册证有效期自2023年12月26日至2028年12月25日,产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

  公司介绍,“血液透析干粉”由血液透析A干粉、血液透析B干粉组成。A干粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸组成;B干粉由碳酸氢钠组成。血液透析干粉使用正常存在于人体内的生理性酸(枸橼酸)作为pH调节剂,可起到抗凝、调节心血管系统等作用,提高血液透析质量。血液透析干粉便于运输和储存,能更好地匹配医院集中供液系统的使用,满足不同的治疗需求。