迪哲医药:戈利昔替尼纳入优先审评审批程序

2023-09-21 19:17:51 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)迪哲医药公告,公司产品戈利昔替尼近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序。戈利昔替尼是淋巴瘤领域全球首个且目前唯一处于NDA申报阶段的高选择性 JAK1抑制剂。戈利昔替尼于2022年获美国食品药品监督管理局(FDA)“快速通道认定”(Fast Track Designation),是目前首个且唯一获得该认定的针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的国创新药。