新华制药:雷贝拉唑钠肠溶片(20mg)通过仿制药一致性评价
2023-07-14 22:10:13
来源:中国证券网
上证报中国证券网讯(记者 骆民)新华制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的雷贝拉唑钠肠溶片(20mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,同意本品增加20mg规格。雷贝拉唑钠是第三代质子泵抑制剂,用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征,辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。