赛科希德：全自动凝血分析仪通过IVDR CE注册

0 缩小文字 放大文字
2023-06-12 17:40:39 来源：上海证券报·中国证券网 作者：孔子元

　　上证报中国证券网讯（记者 孔子元）赛科希德公告，公司产品全自动凝血分析仪于近日通过IVDR CE注册，新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR, EU 2017/746）替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD, 98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。本次IVDR CE注册的通过，标志着公司成为符合欧盟新的体外诊断医疗器械法规（IVDR, EU 2017/746）注册要求的医疗器械制造商，为公司后续的欧盟认证切换工作奠定了基础。

缩小文字 放大文字