宣泰医药:美沙拉秦肠溶片获美国FDA批准文号
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)宣泰医药公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的美沙拉秦肠溶片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准。美沙拉秦肠溶片用于溃疡性结肠炎以及克罗恩病急性发作期的治疗。
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)宣泰医药公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的美沙拉秦肠溶片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准。美沙拉秦肠溶片用于溃疡性结肠炎以及克罗恩病急性发作期的治疗。
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