凯因科技:获1类新药KW-027注射液药物临试批准通知书

2023-03-24 18:55:24 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)凯因科技公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,KW-027注射液的临床试验申请获得批准。KW-027注射液是一种全人源单克隆抗体,本产品为全球首创,为境内外均未上市的治疗用生物制品。注册分类为治疗用生物制品1类产品。KW-027注射液用于慢性乙型肝炎的治疗,能够特异性地与乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)结合,降低乙肝患者体内的HBsAg水平,打破免疫耐受,给乙肝患者的功能性治愈带来希望。