润都股份:公司原料药“布洛芬”通过国家药品监督管理局审批
上证报中国证券网讯(记者 骆民)润都股份公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准申请书》,公司原料药“布洛芬”通过上市申请审批。布洛芬为解热镇痛类,非甾体抗炎药。公司表示,公司布洛芬原料药通过审评审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用。但产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。
上证报中国证券网讯(记者 骆民)润都股份公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准申请书》,公司原料药“布洛芬”通过上市申请审批。布洛芬为解热镇痛类,非甾体抗炎药。公司表示,公司布洛芬原料药通过审评审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用。但产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。
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