华海药业:左旋米那普仑缓释胶囊获美国FDA暂时批准文号
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华海药业公告,公司向美国FDA申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。左旋米那普仑缓释胶囊主要用于治疗成人重度抑郁症。
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华海药业公告,公司向美国FDA申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。左旋米那普仑缓释胶囊主要用于治疗成人重度抑郁症。