新产业化学发光试剂产品获得CE证书

2022-05-26 08:28:11 来源:上海证券报·中国证券网 作者:

  上证报中国证券网讯 新产业26日早间公告,公司乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)和乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(化学发光免疫分析法)收到了由欧盟公告机构- Ce Cert签发的IVDD List A CE证书。

  本次公司获得欧盟CE List A 类认证的产品补全了公司欧盟乙肝五项检测试剂菜单,通过高精度和自动化的检测方案,上述产品可以准确和高效地进行病毒含量的检测,辅助进行临床治疗效果的监控,助力全球肝炎重大传染病防控。

  上述产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,后续将进一步增强公司传染病产品的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。