海正药业:台州工厂六个原料药产品恢复CEP证书

2022-05-12 18:38:32 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)海正药业公告,近日,公司收到欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)通知函,决定恢复公司盐酸多柔比星(发酵)、盐酸多柔比星、盐酸柔红霉素、盐酸表柔比星、丝裂霉素和硫酸博来霉素六个原料药欧洲药典适用性认证证书(简称“CEP证书”)。截至目前,公司台州工厂13个原料药《CEP证书》已恢复,其中包括本次6个抗肿瘤原料药及于2021年恢复的7个非抗肿瘤类原料药产品。这体现了欧盟官方对公司整改工作的认可,对公司产品销往欧盟市场带来一定的积极影响。