万孚生物：公司新冠病毒抗原检测试剂盒批准证明文件变更

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2022-03-13 17:12:04 来源：上海证券报·中国证券网 作者：骆民

　　上证报中国证券网讯（记者 骆民）万孚生物公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》，产品名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）。变更后预期用途为：用于体外定性检测口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒N抗原，增加了鼻拭子样本的采样方式。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。

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