华大基因控股子公司新冠抗原检测产品医疗器械注册证变更

2022-03-13 16:47:49 来源:上海证券报·中国证券网 作者:骆民

  上证报中国证券网讯(记者 骆民)华大基因公告,公司控股子公司华大因源于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》,对新冠抗原检测产品的医疗器械注册证进行了变更。本次华大因源新冠抗原检测产品医疗器械注册证的变更主要系根据《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定,对产品预期用途、说明书、储存条件及产品有效期进行了变更。公司表示,本次医疗器械注册证的变更增加了华大因源新冠抗原检测产品的适用范围,有助于满足整体疫情防控的多样化检测场景。