华大基因:新冠抗原自测试剂盒获得欧盟CE证书

2022-02-07 12:10:46 来源:上海证券报·中国证券网 作者:李兴彩

  上证报中国证券网讯(记者 李兴彩)华大基因2月7日午间公告称,公司全资子公司BGI Europe A/S(以下简称“欧洲医学”)的新冠抗原自测产品于近日取得了欧盟CE证书。

  根据公告,该项产品中文名为新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法),用于体外定性检测新型冠状病毒感染疑似病例发病7天内前鼻腔拭子样本中的新型冠状病毒(SARS-CoV-2),辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断,适用于居家自我检测。

  华大基因表示,公司新冠抗原自测产品取得欧盟CE证书,表明公司免疫检测产品性能获得官方机构的认可,是公司在感染防控领域构建高中低通量产品体系的重要进展,进一步丰富了公司全场景化新冠检测综合解决方案,有利于进一步提升公司新冠检测产品的国际竞争力,全面助力全球新冠肺炎疫情防控。