开立医疗可变焦内镜获得医疗器械注册证

2022-01-26 12:33:14 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张良

  上证报中国证券网讯(记者 张良)开立医疗26日午间发布公告称,公司的一种医疗器械产品已获广东省药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证,证书批准日期为2022年1月19日,生效日期为2022年1月19日,有效期至2027年1月18日。

  据公告,可变焦内镜用来观察消化道黏膜表面腺管开口、微血管及毛细血管等微细结构 的改变,有利于判断黏膜病变的病理学性质,明确病变浸润范围及提高活检准确性,在消化道疾病尤其是早期肿瘤诊断方面有独特优势。

  开立医疗表示,公司推出的可变焦内镜EG-550Z,这一款胃镜具备光学放大功能,实现对3mm物距内的病灶细节进行放大观察。可以实现85倍的图像放大倍率,同时结合公司光源的SFI、VIST特殊光染色模式,可以让医生观察清楚的黏膜表面、粘膜下层毛细血管形态和腺管开口形态,从而初步判断早癌的性质。