华海药业制剂产品获美国FDA批准文号

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2022-01-06 16:41:07 来源：上海证券报·中国证券网 作者：孔子元

　　上证报中国证券网讯（记者 孔子元）华海药业公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊的新药简略申请已获得批准。琥珀酸美托洛尔缓释片主要用于治疗高血压，心绞痛，伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。赛洛多辛胶囊主要用于改善良性前列腺增生症（BHP）引起的症状和体征。本次琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。

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