华海药业:制剂产品氨酚氢可酮片获美国FDA批准文号

2022-01-05 18:09:35 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华海药业公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的氨酚氢可酮片的新药简略申请已获得批准。氨酚氢可酮片主要用于缓解中度到中重度疼痛。本次氨酚氢可酮片获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。氨酚氢可酮片为美国管控类制剂产品,该产品ANDA文号的获取有利于扩大公司在美国管控类产品领域的市场,强化产品供应链,丰富产品梯队。