科伦药业两个注射液产品获得药品注册批准

　　上证报中国证券网讯（记者 张良）科伦药业28日午间发布公告称，公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“钆塞酸二钠注射液”、“注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

　　钆塞酸二钠注射液为拜耳开发的磁共振造影剂，2004年在欧洲首获批，后相继在美国、日本等多个国家获批上市，2010年国内批准进口，用于检测肝脏局灶性病变。钆塞酸二钠注射液2020年中国销售2.2亿元。

　　科伦药业表示，钆塞酸二钠注射液为公司继碘帕醇注射液后在诊断造影领域第二个获批的产品，未来将与公司已申报的钆特醇注射液及在研的系列X射线、磁共振和超声造影剂，共同形成诊断造影领域的优势产品集群。

　　注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液为公司粉液双室袋平台首个获批的产品。粉液双室袋是国际上先进的输液产品，其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室，保证混合前各腔室药液的稳定性，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。公司粉液双室袋平台后续还有多个品种在研。注射用头孢他啶为2020版国家医保乙类品种，及2018版国家基药目录品种，2020年中国销售53.9亿元。

　　科伦药业表示，目前公司已有系列抗感染、肠外营养、麻醉镇痛、体液平衡类产品获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在相关疾病领域形成优势产品集群，可为临床提供针对围手术期用药的系统解决方案。本次公司注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液在国内首家获批，将进一步丰富公司围手术期用药的产品管线。