君实生物:双抗体疗法获FDA紧急使用授权用于暴露后预防新冠

2021-09-17 20:58:57 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)君实生物公告,近日,美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)扩大埃特司韦单抗1,400毫克及巴尼韦单抗700毫克双抗体疗法(简称“双抗体疗法”)的紧急使用授权范围,新增用于特定人群暴露后预防以防止新型冠状病毒感染。截至本公告披露日,双抗体疗法已经在全球超过12个国家和地区获得紧急使用授权,公司已完成埃特司韦单抗针对新型冠状病毒感染者的国际多中心 Ib/II 期临床研究(NCT04780321)。