微芯生物:西奥罗尼治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药资格认定

2021-09-09 18:24:09 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)微芯生物公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的孤儿药资格认定,具体为:公司产品西奥罗尼治疗小细胞肺癌患者。此前,公司公告,公司的西奥罗尼针对小细胞肺癌和卵巢癌的临床研究在国内已被 CDE(国家药品监督监理局药品审评中心)纳入“突破性治疗品种”。