微芯生物:西奥罗尼治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药资格认定
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)微芯生物公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的孤儿药资格认定,具体为:公司产品西奥罗尼治疗小细胞肺癌患者。此前,公司公告,公司的西奥罗尼针对小细胞肺癌和卵巢癌的临床研究在国内已被 CDE(国家药品监督监理局药品审评中心)纳入“突破性治疗品种”。
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)微芯生物公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的孤儿药资格认定,具体为:公司产品西奥罗尼治疗小细胞肺癌患者。此前,公司公告,公司的西奥罗尼针对小细胞肺癌和卵巢癌的临床研究在国内已被 CDE(国家药品监督监理局药品审评中心)纳入“突破性治疗品种”。
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