恒瑞医药获得药品注册证书

2021-09-02 20:55:54 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,经审查,公司的罂粟乙碘油注射液符合药品注册的有关要求,批准增加适应症,新增适应症为“用于子宫输卵管造影”,发给药品注册证书。

  公司同日公告,公司收到国家药监局核准签发的关于碘佛醇注射液的《药品补充申请批准通知书》,公司碘佛醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。除Mallinckrodt公司开发的碘佛醇注射液外,国内仅有公司碘佛醇注射液获批生产并通过仿制药一致性评价。