微芯生物西达本胺在日本获批上市

2021-06-24 18:07:46 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)微芯生物公告,公司合作方沪亚生物国际有限责任公司(美国企业,简称“沪亚”)近日收到了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准西达本胺上市的批件,用于单一疗法治疗复发性或难治性(R/R)成人T细胞白血病(ATL)。这是西达本胺继2013年在中国获批外周T细胞淋巴瘤及2019年乳腺癌适应症之后,在日本获批上市的新的一种肿瘤适应症,也是中国本土企业首个自主研发的原创新药在海外获批上市。西达本胺本次在日本获批后,沪亚即可商业化生产西达本胺,公司将获得对应的里程碑收入及相应比例的销售分成。