北陆药业:碘克沙醇注射液通过仿制药一致性评价

2021-05-17 12:13:45 来源:上海证券报·中国证券网 作者:李兴彩

  上证报中国证券网讯(记者 李兴彩)北陆药业5月17日午间公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于碘克沙醇注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  碘克沙醇注射液属于非离子型双聚体碘对比剂,是等渗碘对比剂,主要用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规的与 i.a.DSA),外周动脉造影(常规的与 i.a.DSA)、腹部血管造影(常规的与 i.a.DSA),尿路造影,静脉造影以及CT增强检查等;目前被正式列入《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》。根据相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付方面给予适当支持,医疗机构优先采购并在临床中优先选用。

  北陆药业表示,公司碘克沙醇注射液通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力,同时为公司后续开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。