恒瑞医药碘克沙醇注射液通过仿制药一致性评价

2021-05-11 21:07:49 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于碘克沙醇注射液的《药品补充申请批准通知书》,公司碘克沙醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。碘克沙醇注射液为X线对比剂,适用于成人的心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影以及CT增强检查;儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。

  公司同日公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。