恩华药业氯硝西泮片通过一致性评价 产品为国内首家

2021-05-10 12:11:37 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王乔琪

  上证报中国证券网讯(记者 王乔琪)恩华药业5月10日午间披露,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“氯硝西泮片”的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  据披露,氯硝西泮片主要用于控制各型癫痫,尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。截至目前,公司的氯硝西泮片为国内首家通过一致性评价的产品,公司在氯硝西泮片一致性评价项目上已投入研发费用约884万元。