海正药业盐酸鲁拉西酮片获得药品注册证书

2021-04-30 21:15:53 来源:中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)海正药业公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的盐酸鲁拉西酮片的《药品注册证书》。盐酸鲁拉西酮用于精神分裂症。公司盐酸鲁拉西酮片为国内首家按新4类获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。

  公司同日公告,全资子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的注射用美罗培南的《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药的注射用美罗培南已通过仿制药质量和疗效一致性评价。美罗培南是一种碳青霉烯类抗生素,主要适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染。