恒瑞医药两药品通过一致性评价

2021-04-21 22:32:03 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于多西他赛注射液的《药品补充申请批准通知书 》,公司多西他赛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药适用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌的治疗。多西他赛联合强的松或强的松龙用于治疗激素难治性转移性前列腺癌。多西他赛联合顺铂和5-氟尿嘧啶(TCF方案)用于治疗既往未接受过化疗的晚期胃腺癌,包括胃食管结合部腺癌。

  公司同日公告,近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸罗哌卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》,公司盐酸罗哌卡因注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药,有麻醉和镇痛双重效应,大剂量可产生外科麻醉,小剂量时则产生感觉阻滞 镇痛 仅伴有局限的非进行性运动阻滞。本品适用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。