贝达药业:BPI-361175片获得临床试验批准通知书

2021-02-25 19:58:30 来源:上海证券报·中国证券网 作者:骆民

  上证报中国证券网讯(记者 骆民)贝达药业公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的BPI-361175片用于治疗携带EGFR C797S突变及其他EGFR相关突变的晚期非小细胞肺癌等实体瘤的药品临床试验申请已取得国家药品监督管理局批准。截至公告日,国内外针对携带EGFR C797S突变的药物均处于临床前或早期临床阶段,尚无药物上市。BPI-361175属于“境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品1类。