两项产品再获批上市 科伦药业肠外营养产品达到10个

2021-01-29 12:50:30 来源:上海证券报·中国证券网 作者:李兴彩

  上证报中国证券网讯(记者 李兴彩)1月29日午间,科伦药业披露,公司的两项产品“复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液”“ω -3鱼油中/长链脂肪乳注射液”获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》。

  ω -3鱼油中/长链脂肪乳注射液为科伦药业获批上市的第9个肠外营养产品。该注射液为德国贝朗开发的单瓶脂肪乳品种,目前已在德国、意大利等多个欧洲主流国家获批上市,2014年中国批准进口,用于功能不全或不能经口/肠道摄取营养患者的脂肪补充。2019年中国鱼油类脂肪乳注射液销售额已达8.3亿元,市场空间广阔。

  复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液为科伦药业获批上市的第10个肠外营养产品,也让公司成为该注射液国内首家获批上市的公司。

  资料显示,复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液为百特开发的氨基酸葡萄糖即用型肠外营养双室袋,1997年在美国获批,适用于肠内营养不可行、不足或禁忌时,为需要肠外营养的患者提供能量、蛋白质和电解质。目前该产品原研尚未进口。

  科伦药业表示,上述两项产品获批上市,将进一步扩大公司肠外营养产品的使用人群,且随着本品及后续系列品种的续贯获批,公司将成为品类齐全、国内领先的肠外营养专业供应商。