甘李药业自主研发抗癌药临床试验申请获受理

2020-11-29 18:33:43 来源:上海证券报·中国证券网 作者:潘建樑

  上证报中国证券网讯(记者 潘建樑)甘李药业晚间公告,公司于2020年11月28日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,GLR2007的临床试验申请获得受理。

  公告显示,该药品为公司自主研发的创新型小分子化学药物,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,拟用于包括脑胶质瘤在内的多种晚期实体肿瘤治疗。该药已于2020年7月在美国开展I期临床阶段,于2020年9月获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗包括胶质母细胞瘤(GBM)在内的恶性胶质瘤。截至2020年9月30日,甘李药业在该项目中累计投入研发费用5,730万元人民币。