人福医药硫酸苯丙胺片获得美国FDA批准文号
上证报中国证券网讯（记者 潘建樑）人福医药晚间公告，公司全资子公司Epic Pharma, LLC（以下简称“Epic Pharma”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于硫酸苯丙胺片的批准文号。
据悉，硫酸苯丙胺片可用于治疗注意力缺陷多动障碍。Epic Pharma于2019年提交硫酸苯丙胺片的ANDA申请，累计研发投入约为60万美元。根据IQVIA数据统计，2019年该药品在美国市场的总销售额约为1,600万美元，主要生产厂商包括Wilshare、Amneal等。根据国家药品监督管理局网站显示，目前国内没有硫酸苯丙胺制剂获批上市销售。
公司表示，本次硫酸苯丙胺片获得美国FDA批准文号标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。
