健友股份白消安注射液获得美国药品注册批件

2020-10-26 20:07:31 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)健友股份公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)签发的白消安注射液,60mg/10 mLANDA批准通知。本品适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。

  公司子公司香港健友产品氯法拉滨注射液,20mg/20mL于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)的首轮批准。本品适用于治疗1岁儿童至21岁患者在经过至少两种方案治疗后的复发性及难治性淋巴细胞性白血病。