康弘药业:子公司通过美国FDA康柏西普玻璃体腔眼用注射液在美国开展临床试验特别方案评审

2020-10-26 08:04:32 来源:上海证券报·中国证券网 作者:

  上证报中国证券网讯 康弘药业10月26日早间公告称,公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)关于审核通过康柏西普玻璃体腔眼用注射液在美国分别开展糖尿病黄斑水肿(DME)、 视网膜分支静脉阻塞(BRVO)所致黄斑水肿病变以及视网膜中央静脉阻塞(CRVO)所致黄斑水肿病变的III期临床试验的特别试验方案评审(Special Protocol Assessment)的通知。公司在收到该通知后,将根据实际情况按照美国药品注册相关规定和要求开展后续工作。