罗欣药业:取得醋酸阿比特龙片上市申请受理通知书

2020-09-28 08:04:44 来源:上海证券报·中国证券网 作者:

  上证报中国证券网讯 罗欣药业28日早间公告,近日,公司下属子公司上海罗欣作为 MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 在中国注册代理机构申报的醋酸阿比特龙片上市申请收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。该品与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。

  根据IQVIA数据,醋酸阿比特龙片2019年度在全球的销售金额为32.5亿美元,在我国境内销售金额为11.3亿元人民币。醋酸阿比特龙片是公司通过国际合作引进的首个境外上市药品申请在境内上市项目,相较于本土仿制开发,具有上市周期短、成本价格低等优势,体现了公司以国际合作方式丰富产品管线和拓展业务的能力,也为公司后续项目的引进提供了重要的经验借鉴,促进公司与国际企业的合作开发。