三生国健自主研发产品获《药品临床试验批准通知书》

2020-09-22 19:43:54 来源:上海证券报·中国证券网 作者:潘建樑

  上证报中国证券网讯(记者 潘建樑)三生国健晚间公告,公司产品重组抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:611)收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。另外,该产品在美国临床 I 期试验近日完成首例受试者入组。

  重组抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)是公司自主研发设计、筛选的人源化抗 IL-4Rα单克隆抗体,具有全新的氨基酸序列。其能够通过特异性的结合 IL-4Rα,阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导达到缓解特应性皮炎等疾病的作用。截至2020年6月30日 ,公司现阶段针对该新药累计研发投入为约4406.41万元(未经审计)。