华东医药阿卡波糖片获得美国FDA批准文号
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华东医药公告,公司全资子公司中美华东向美国FDA申报的阿卡波糖片口服固体制剂的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,这标志着该产品满足美国FDA对其作为仿制药在美国上市销售的所有技术审评要求。阿卡波糖作为一种口服降血糖药,在肠道内可以竞争性抑制葡萄糖苷水解酶,抑制淀粉类分解为葡萄糖,进而减少肠道内葡萄糖的吸收,从而缓解餐后高血糖,达到降低血糖的作用。
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华东医药公告,公司全资子公司中美华东向美国FDA申报的阿卡波糖片口服固体制剂的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,这标志着该产品满足美国FDA对其作为仿制药在美国上市销售的所有技术审评要求。阿卡波糖作为一种口服降血糖药,在肠道内可以竞争性抑制葡萄糖苷水解酶,抑制淀粉类分解为葡萄糖,进而减少肠道内葡萄糖的吸收,从而缓解餐后高血糖,达到降低血糖的作用。
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