片仔癀PZH2111片获临试通知

2020-08-28 21:37:48 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)片仔癀公告,公司于近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,本次获准临床试验的PZH2111片有两种不同规格(5mg、25mg)。PZH2111片是公司具有自主知识产权的化学药品1类创新药。该药品主要用于治疗肝内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤。截至公告日,相同适应症的同类药品已于近年在美国获得FDA附条件批准上市;国内暂无相同适应症的同类药品获批上市。

  公司同日公告,近日,公司收到国家药监局签发的《药物临床试验补充申请批准通知书》,公司已上市品种片仔癀获批增加治疗中晚期原发性肝癌功能主治的临床试验,公司还需开展该临床试验并经国家药品监督管理局审评,审批通过后方可完成新增功能主治。