康泰生物:乙肝疫苗获药品补充申请批件 批量生产在即

2020-06-24 12:13:26 来源:上海证券报·中国证券网 作者:乔翔

  上证报中国证券网讯(记者 乔翔)康泰生物今日午间发布公告称,公司的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(包括10μg/0.5ml/支、20μg/1.0ml/支、60μg/1.0ml/支三种规格)生产场地变更已获批准,由“深圳市南山区科技工业园科发路6号”变更至“深圳市光明区马田街道薯田埔路18号”。

  公司表示,本次获得乙肝疫苗的药品补充申请批件,标志着公司已成功完成乙肝疫苗生产场地的变更,光明疫苗研发生产基地的生产车间可正式用于乙肝疫苗的生产。公司具有充足的乙肝疫苗生产能力,可持续稳定的向市场提供符合注册质量标准的疫苗。

  据公司透露,公司生产的乙肝疫苗包括10μg/0.5ml/支、20μg/1.0ml/支、60μg/1.0ml/支三种规格,涵盖了国内上市乙肝疫苗的全部规格,其中公司是国内唯一生产60μg/1.0ml/支规格乙肝疫苗的企业。