上海医药控股子公司产品获得美国FDA暂时批准文号

2020-06-18 17:54:11 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)上海医药公告,公司下属控股子公司上药中西收到美国FDA的通知,醋酸艾司利卡西平片200mg、400mg、600mg及800mg的简略新药申请(“ANDA”,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。该药物是新一代抗癫痫药,主要通过阻断电压门控钠离子通道发挥抗癫痫作用,长期给药耐受性好,安全性高。