凯利泰:双极射频电极系列产品欧盟CE认证获批

2020-05-13 20:01:05 来源:上海证券报·中国证券网 作者:骆民

  上证报中国证券网讯(记者 骆民)凯利泰公告,公司于近日获得欧盟公告机构德国莱茵TÜV同意核准双极射频电极(译文)的CE认证,欧盟CE认证名为“Bipolar Radio Frequency Electrodes”。该产品经公告机构审查,符合欧盟医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至2024年5月26日。本次获得CE认证的产品系列包括:双极射频手术刀头,双极射频手术电极套装,颈椎双极射频手术电极套件。上述产品主要应用于脊柱外科及椎间盘疾病的治疗。公司表示,上述产品在欧盟注册获批,是公司在欧盟市场上取得的巨大突破,有利于公司相关产品线在欧盟市场的推广和销售。