翰宇药业:亮丙瑞林原料药收到CEP证书

2020-05-07 21:36:14 来源:上海证券报·中国证券网 作者:骆民

  上证报中国证券网讯(记者 骆民)翰宇药业公告,近日,公司的亮丙瑞林原料药收到了欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。公司是目前国内唯一一家取得亮丙瑞林原料药CEP证书的企业,该证书的获得显示了EDQM对公司相应原料药质量的肯定,该产品的CEP证书可以直接应用于所有相关制剂在欧盟的上市申请,标志着公司的亮丙瑞林原料药产品已具备在欧盟所有国家销售的资格。亮丙瑞林为促性腺素释放素(GnRH)类似物,是由9个氨基酸构成的多肽类药物,能有效抑制垂体-性腺系统的功能,通过一系列激素调节作用对性激素依赖性疾病有治疗作用。