京新药业:左乙拉西坦片(0.5g、1.0g)通过一致性评价

2020-03-27 17:55:11 来源:上海证券报·中国证券网 作者:骆民

  上证报中国证券网讯(记者 骆民)京新药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“左乙拉西坦片”的《药品补充申请批件》,经审查,本品0.5g、1.0g通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司左乙拉西坦片(0.25g)已于2018年5月国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。左乙拉西坦是比利时UCB 公司开发研制的一种新型抗癫痫药物。