华大基因新冠病毒核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书
上证报中国证券网讯（记者 潘建樑）华大基因晚间公告，公司全资子公司 BGI Europe A/S（以下简称“欧洲医学”）于近日取得了由Danish Medicines Agency（中文译名：丹麦医药管理局）颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书。该产品的中文名称为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。
公司表示，公司上述试剂盒产品已经完成了欧盟 CE 认证，本次获得欧盟自由销售证书，表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求，目前已完成欧盟主管当局登记注册，具备欧盟市场的准入条件，该产品除了可在欧洲经济区（EEA）销售外，还可在欧洲经济区（EEA）以外没有签署相互承认协议（MRA）且认可 CE 标志的国家销售。
