力生制药:盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价

2020-01-20 11:56:41 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王子霖

  上证报中国证券网讯(记者 王子霖)力生制药1月20日午间公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸异丙嗪片(以下简称“该药品”)25mg规格的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02074),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,本公司为全国首家通过该品种一致性评价的企业。

  据披露,盐酸异丙嗪片的适应症包括皮肤粘膜的过敏、晕动病以及恶心、呕吐的治疗等。适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管舒缩性鼻炎,接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎,荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划痕症;防治晕车、晕船;并适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐,也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。

  力生制药表示,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。