贝达药业:BPI-27336药品临床试验申请获得受理

2019-12-04 19:13:47 来源:上海证券报·中国证券网 作者:骆民

  上证报中国证券网讯(记者 骆民)贝达药业公告,公司申报的BPI-27336片的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。BPI-27336是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,拟用于RAS/RAF/MEK激活变异的结直肠癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等实体瘤的治疗。根据国家食品药品监督管理总局发布的化学药品注册分类改革工作方案的公告,BPI-27336属于“境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品1类。