海正药业非泼罗尼原料药获得CEP证书 克拉屈滨注射液获美国FDA批准

　　上证报中国证券网讯（记者 孔子元）海正药业公告，公司全资子公司海正南通公司收到欧洲药品质量管理局（简称“EDQM”）签发的非泼罗尼原料药欧洲药典适用性认证证书（简称“CEP证书”）。非泼罗尼是一种苯基吡唑类杀虫剂、杀虫谱广，对蚜虫、叶蝉、飞虱、鳞翅目幼虫、蝇类和鞘翅目等重要害虫有很高的杀虫活性，对作物无药害。该药剂可施于土壤，也可叶面喷雾。该证书的获得标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

　　公司同日公告，全资子公司海正杭州公司向美国FDA申报的克拉屈滨注射液的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。克拉屈滨注射液适用于治疗临床上表现为贫血，中性粒细胞减少，血小板减少等症状的毛细胞白血病。截至目前，公司在克拉屈滨注射液研发项目上已投入约320.53万元人民币。